Persetujuan Termaklum dalam Tuntutan Perubatan di Malaysia

Persetujuan bagi rawatan perubatan adalah asas dalam hubungan antara pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan, dengan tumpuan pada penjagaan berpusatkan pesakit dan pembuatan keputusan bersama, menegaskan kepentingan persetujuan termaklum. Bagi memastikan akses saksama kepada penjagaan kesihatan bagi individu dengan masalah pembelajaran, mereka mesti mampu memberikan persetujuan termaklum bagi intervensi perubatan atau menjalani penilaian kecekapan untuk bersetuju. Walaupun undang-undang tentang persetujuan mungkin berbeza, terdapat pengiktirafan umum bahawa patut ada anggapan keupayaan untuk bersetuju melainkan dibuktikan sebaliknya. Anggapan ini boleh dipatahkan jika dapat ditunjukkan bahawa individu itu tidak dapat memahami atau mengingati maklumat berkaitan keputusan itu, termasuk akibat berpotensi menerima atau menolak rawatan, atau jika dia tidak dapat menggunakan maklumat itu untuk membuat keputusan yang beralasan.

Persetujuan Termaklum bagi Rawatan Perubatan

Konsep undang-undang persetujuan termaklum bagi rawatan perubatan telah berkembang terutamanya melalui undang-undang kes. Mahkamah secara khusus telah menangani keadaan di mana pesakit mendakwa doktor tidak mendapatkan kebenaran yang betul bagi prosedur yang dilakukan. Oleh sebab sifat sistem perundangan yang retrospektif dan adversarial, idea persetujuan termaklum telah mengambil nada defensif, terutamanya jelas dalam penekanan yang meningkat pada pendedahan risiko. Walaupun aspek pengurusan risiko persetujuan termaklum penting, ia juga membawa implikasi praktikal dan moral yang asas dan positif bagi amalan perubatan.

Berbeza dengan tumpuan mahkamah pada menilai tindakan doktor secara retrospektif, falsafah moral telah berpusat pada memastikan hak pesakit untuk membuat keputusan autonomi. Ahli etika melihat persetujuan termaklum sebagai manifestasi praktikal penghormatan terhadap individu dan autonomi mereka. Autonomi merangkumi konsep pemerintahan diri, hak kebebasan, dan privasi, iaitu tanggapan kelulusan bebas bagi sesuatu prosedur perubatan. Pendirian ini bertentangan secara langsung dengan pandangan paternalistik bahawa doktor bertindak semata-mata demi kepentingan terbaik pesakit, tanpa mengambil kira autonomi pesakit.

Dalam kes Mohr v. Williams 104 N.W. 12, doktor mendapatkan persetujuan pesakit untuk menjalani pembedahan pada telinga kanannya. Walau bagaimanapun, semasa pembedahan, pakar bedah menyedari bahawa sebenarnya telinga kiri pesakit yang memerlukan intervensi pembedahan dan meneruskannya. Mahkamah memutuskan bahawa pakar bedah melanggar terma persetujuan termaklum, menegaskan bahawa pesakit "bersetuju dengan kontrak yang membenarkan doktor melakukan pembedahan hanya setakat persetujuan yang diberikan, dan tidak lebih". Dalam senario ini, pesakit bersetuju apabila dia dengan sengaja membenarkan seorang profesional menjalankan sesuatu prosedur, menunjukkan pemahaman, dan tanpa campur tangan orang lain.

Elemen Persetujuan Termaklum

i. Kesukarelaan. Pesakit patut bebas daripada "paksaan dan pujukan serta dorongan yang tidak adil". Paksaan merujuk kepada tekanan yang tidak adil dari segi moral oleh individu atau institusi, yang mengehadkan keupayaan pesakit untuk membuat pilihan; kehadiran penyakit serius semata-mata tidak mengurangkan kesukarelaan. Tambahan pula, usaha doktor untuk mempengaruhi keputusan pesakit tidak semestinya menjejaskan kesukarelaan. Sebaliknya, doktor patut digalakkan untuk memperjelas objektif pesakit, menawarkan pilihan sesuai yang selaras dengan objektif ini, dan memberikan cadangan dalam rangka "model deliberatif" hubungan doktor-pesakit.

ii. Keupayaan. Pesakit lazimnya dianggap mampu membuat keputusan penjagaan kesihatan melainkan terdapat bukti kukuh sebaliknya. Pelbagai kriteria, seperti keupayaan untuk memilih, memahami maklumat berkaitan, memahami keadaan dan akibatnya, dan memproses maklumat secara rasional, boleh digunakan untuk menilai keupayaan seseorang. Standard bagi menilai keupayaan berbeza bergantung pada kepentingan, kerumitan dan akibat keputusan itu. Kecekapan, yang berkaitan, merujuk kepada keupayaan undang-undang pesakit untuk membuat keputusan penjagaan kesihatan. Contohnya, seorang remaja berusia 17 tahun mungkin mempunyai keupayaan untuk membuat keputusan sendiri, tetapi mungkin tidak dianggap cekap dari sudut undang-undang.

iii. Pendedahan. Ia melibatkan memberikan pesakit butiran yang diperlukan untuk memahami sesuatu prosedur. Maklumat sedemikian merangkumi intipati dan objektif rawatan, bersama risikonya, potensi manfaat, dan pilihan alternatif. Pendedahan maklumat patut dibuat menggunakan penjelasan yang mudah. Ini termasuk menggariskan komplikasi lazim, tanpa mengira keterukan, serta risiko yang kurang lazim tetapi berpotensi besar atau tidak boleh dipulihkan.

iv. Pemahaman. Adalah penting bagi pesakit memahami maklumat yang diberikan dan menyedari kepentingannya dalam keadaan khususnya. Terdapat persetujuan terhad, dalam bidang undang-undang dan etika, tentang tahap pemahaman yang dianggap mencukupi. Mahkamah lazimnya tidak memutuskan bahawa ketiadaan pemahaman membatalkan persetujuan termaklum. Sebaliknya, mereka sering menilai sama ada pendedahan yang mencukupi telah diberikan apabila menentukan sama ada pesakit cukup dimaklumkan.

v. Keputusan. Ini berkaitan pesakit memberikan kebenaran kepada doktor untuk menjalankan rawatan yang dicadangkan. Borang persetujuan membantu memudahkan dan merekodkan kebenaran ini, tetapi ia patut dianggap sebagai tambahan kepada dialog dan rundingan antara pesakit dengan doktor tentang rawatan yang dicadangkan.

Persetujuan bagi Rawatan Pesakit oleh Pengamal Perubatan Berdaftar

Di bawah Majlis Perubatan Malaysia, setiap pesakit berhak memutuskan sama ada untuk menjalani prosedur, pembedahan, pemeriksaan atau rawatan yang disyorkan. Adalah tanggungjawab pengamal perubatan untuk memberikan maklumat dan memberi amaran kepada pesakit tentang risiko yang ketara sebelum mendapatkan persetujuan. Kegagalan mendapatkan persetujuan atau mendedahkan risiko ini boleh membawa kepada tindakan tatatertib oleh Majlis Perubatan atau akibat undang-undang kerana melanggar kewajipan berjaga-jaga.

Bagi persetujuan pesakit bermakna, dia mesti menerima maklumat dan nasihat yang berkaitan tentang sesuatu prosedur. Ini termasuk memahami sifat keadaan itu, penyiasatan dan rawatan yang tersedia, potensi manfaat, risiko yang ketara, kemungkinan kesan buruk, kesan sisa, dan kemungkinan hasil jika rawatan ditolak. Pengamal perubatan wajib membentangkan maklumat ini dengan cara yang dapat difahami pesakit, membolehkannya membuat keputusan termaklum tentang menjalani prosedur, pemeriksaan, pembedahan atau rawatan yang dicadangkan.

Jenis Persetujuan

i. Persetujuan Tersirat. Persetujuan tersirat diperoleh daripada kelakuan seseorang, fakta dan keadaan sekeliling, atau kadangkala daripada diam atau ketiadaan tindakannya, dan bukannya diberikan secara nyata. Ini boleh menimbulkan masalah jika terdapat perselisihan atau salah faham tentang pemahaman pesakit terhadap tindakan pengamal atau hasilnya.

ii. Persetujuan Nyata. Persetujuan boleh disampaikan secara lisan, bukan lisan, atau bertulis dan patut dinyatakan dengan jelas dan tidak samar-samar. Cabaran mungkin timbul apabila persetujuan disampaikan secara lisan, seperti yang diterangkan dalam konsep "persetujuan tersirat".

iii. Persetujuan Termaklum. Persetujuan termaklum boleh difahami sebagai persetujuan yang diberikan dengan pemahaman jelas tentang fakta, implikasi dan hasil masa depan sesuatu tindakan. Untuk memberikan persetujuan termaklum, seseorang mesti mempunyai keupayaan menaakul yang mencukupi dan dimaklumkan sepenuhnya tentang semua butiran berkaitan pada masa memberikan persetujuan. Dicipta dalam kes salah laku perubatan 1957 oleh Paul G. Gebhard di Amerika Syarikat, persetujuan termaklum berfungsi sebagai keperluan medikolegal untuk memastikan pesakit sedar tentang semua risiko dan kos berkaitan sesuatu rawatan. Komponennya termasuk memaklumkan pesakit tentang sifat prosedur, pembedahan, rawatan atau pemeriksaan yang dicadangkan, membentangkan kemungkinan rawatan alternatif, dan menggariskan potensi risiko dan manfaat rawatan.

iv. Persetujuan Sah. Persetujuan boleh digambarkan sebagai persetujuan sukarela seseorang untuk menjalani prosedur yang dicadangkan, dengan syarat dia telah dimaklumkan dengan secukupnya tentang prosedur itu, termasuk potensi risiko dan manfaatnya. Bagi persetujuan dianggap "sah", ia mesti memenuhi beberapa keperluan:

• Ia mesti diberikan oleh orang yang mempunyai keupayaan undang-undang dan keupayaan intelek yang mencukupi untuk memahami implikasi prosedur itu.

• Ia patut disampaikan dalam bahasa yang difahami orang itu.

• Ia mesti diberikan secara bebas dan tanpa paksaan, fraud atau tipu daya.

• Ia patut meliputi secara khusus prosedur yang dicadangkan.

• Individu itu mesti sedar dan memahami prosedur yang dicadangkan dan potensi risikonya.

• Alternatif kepada rawatan atau prosedur yang dicadangkan patut dibentangkan.

• Individu itu patut mempunyai peluang yang mencukupi untuk mendapatkan maklumat atau penjelasan lanjut tentang rawatan yang dicadangkan.

• Proses persetujuan patut disaksikan atau ditafsirkan oleh pihak neutral, seperti pengamal perubatan berdaftar atau jururawat lain, yang tidak terlibat secara langsung dalam penjagaan pesakit atau mempunyai hubungan dengan pesakit atau pengamal perubatan dan boleh mengesahkan proses itu.

v. Persetujuan Lisan. Persetujuan lazimnya disampaikan secara lisan, tetapi kaedah ini boleh membawa kepada pertikaian dan patut diminimumkan apabila boleh.

vi. Persetujuan Bukan Lisan. Persetujuan juga boleh disampaikan melalui isyarat bukan lisan, seperti mengangguk atau menghulurkan lengan bagi sesuatu prosedur, yang juga boleh ditafsirkan secara berbeza. Dalam keadaan sedemikian, adalah bijak untuk mendokumenkan dalam rekod pesakit bahawa persetujuan diberikan dengan cara ini.

Konsultasi

• Hubungi kami